Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID-19

Zestaw do testu antygenu COVID-19 to produkt do diagnostyki in vitro, który szybko określa infekcję poprzez wykrycie charakterystycznych białek (antygenów) na powierzchni wirusa.

Zestaw składa się zazwyczaj z trzech części:

Karta odczynnika testowego: Plastikowy wkład zawiera paski papieru testowego i stanowi główny element testowy.

Roztwór do ekstrakcji próbek (bufor): używany do przetwarzania pobranych próbek, zapewniający odpowiednie pH i intensywność jonową, aby zapewnić normalne reakcje antygenu-przeciwciał.

Wymaz do pobierania próbek: Służy do pobierania wymazów z nosowo-gardłowego lub ustno-gardłowego.

W odczynniku zastosowano metodę immunochromatografii kanapkowej z podwójnym-przeciwciałami. Mówiąc najprościej, odczynnik zawiera dwa rodzaje przeciwciał, które mogą specyficznie rozpoznać białko N wirusa (białko nukleokapsydu): jedno oznakowane na kolorowych cząsteczkach, a drugie utrwalone na linii T- (linii detekcji) na papierze testowym. Gdy próbka zawiera antygeny wirusowe, wiążą się one sekwencyjnie z tymi dwoma przeciwciałami, tworząc kompleks „przeciwciało-antygen-przeciwciało”, który skupia się i rozwija kolor na linii T-, tworząc „dwie linie”.

Nowy koronawirus zawiera cztery białka strukturalne: S, E, M i N. Spośród nich białko N ma najwyższą zawartość w wirusie i ma mniej mutacji w porównaniu z białkiem S. Wybór białka N jako celu nie tylko pomaga poprawić czułość wykrywania, ale także zmniejsza ryzyko przeoczenia wykrycia spowodowanego przez warianty wirusa.