Probówka do pobierania krwi EDTA do badań hematologicznych

Probówki do pobierania krwi EDTA są przeznaczone do niezawodnego pobierania krwi pełnej i badań hematologicznych. Dzięki skutecznej antykoagulacji pomagają utrzymać jakość próbek do CBC i rutynowych analiz laboratoryjnych.

Wyślij zapytanie

Obiekty produkcyjne

Automatyzacja, precyzja i ścisła kontrola jakości - tak produkujemy medyczne materiały eksploatacyjne na światowe rynki opieki zdrowotnej.

Nasz nowoczesny zakład produkcyjny w pomieszczeniach czystych wyposażony jest w zaawansowany zautomatyzowany sprzęt zaprojektowany w celu zapewnienia stabilnej jakości, wysokiej wydajności produkcji i niezawodnego działania produktu.

Od jednorazowych probówek do pobierania krwi po produkty do infuzji – naszym celem jest dostarczanie niezawodnych materiałów medycznych, którym ufają globalni partnerzy.

Każdy produkt przechodzi rygorystyczne kontrole jakości na całym procesie produkcyjnym,-od surowców po końcowe opakowanie-, aby zapewnić zgodność z międzynarodowymi standardami jakości.

Wsparcie regulacyjne

Dokumenty

Zapewniamy kompleksowe wsparcie regulacyjne dla partnerów zajmujących się probówkami do pobierania krwi, w tym wydawanie certyfikatów i pomoc w rejestracji, aby przyspieszyć dostęp do rynku globalnego.

Dostępne certyfikaty i dokumenty eksportowe (dotyczy produktu): certyfikat ISO 13485 QMS, certyfikat CE, FSC (Certyfikat bezpłatnej sprzedaży), deklaracja zgodności producenta, COA dla partii, licencja produkcyjna, raporty z testów biokompatybilności i walidacja sterylizacji. Dostarczamy również komercyjne dokumenty eksportowe do celów odprawy celnej i przetargu.

Rejestracja

Pomagamy klientom w rejestracji lokalnej. Nasz zespół przegląda etykiety OEM i projekty opakowań w celu sprawdzenia symboli, obowiązkowych oznaczeń i ostrzeżeń pod kątem zgodności z międzynarodowymi standardami. Dostarczamy listy kontrolne dokumentów i dane techniczne wymagane do zgłoszenia rynku docelowego.

Należy pamiętać, że nie pełnimy funkcji lokalnego autoryzowanego przedstawiciela. Lokalne procedury rejestracyjne przeprowadza lokalny agent klienta. Rejestry pełnej partii są dobrze prowadzone, co ułatwia nadzór po wprowadzeniu do obrotu, audyty organów i rozpatrywanie skarg.